開催趣旨

HBD（Harmonization By Doing）は、日米における医療機器に関する規制について、実践を通して整合化を図ることを目的とした、日米の産官学による共同活動です。2003年から開始され、これまで日米共同治験の実施、日米同時承認等を実現してきました。

このたび、US-Japan HBD East 2021 Think Tank Meetingを以下の通り開催いたします。

本会議では、HBD活動の報告に加え、以下に示す現在注目されている話題についても日米の産官学メンバーによる講演及び議論を行う予定です。

講演・議論の主なテーマ

• HBD活動の報告
• Real World Evidenceの利活用
• 小児用医療機器の開発促進
• 実例から考える最新の承認促進制度の効率的な活用
• 患者参画を視野に入れた国際共同治験の実施のあり方
• Software as a Medical Device(SaMD)の効率的な審査

開催概要

会合名	HBD East 2021 Think Tank Meeting
主催	厚生労働省 (独)医薬品医療機器総合機構 (一社)日本医療機器産業連合会
日時	2022年1月14日(金)　8:00-11:00 2022年1月21日(金)　8:00-11:00
開催方法	オンライン (Zoom)
使用言語	日本語及び英語 (日英、英日同時通訳)
参加費	無料 (参加登録が必要です)

プログラム

詳細はこちらをご覧ください。

• 1月14日
• 1月21日

1月14日

1月21日

参加登録

以下のリンクからZoomビデオウェビナーにご登録ください。

ただし、定員（日米各250名）に達した場合は、登録できない場合がございます。

シンポジウムの模様はZoomビデオウェビナーで中継されます。事前にZoomアプリケーション（Zoom Cloud Meetings）をインストールしてください。

• ウェビナー登録【1月14日】
• ウェビナー登録【1月21日】

参考リンク

HBD活動の概要については、以下のサイトをご参照ください。

• https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/hbd/0015.html
• https://www.fda.gov/medical-devices/international-programs/usjapan-regulatory-collaboration

お問い合わせ

HBD East 2021 Think Tank Meeting事務局

E-mail: hbde2021@issjp.com